Betroffene Organisationen und zeitliche Umsetzung der Medizinprodukteverordnung

By on 19. Juli 2019 in Allgemein

Pressemeldung der Firma Cosys Ident GmbH

Das europäische Parlament hat im Mai 2017 zwei neue Verordnungen für die Pharmabranche erlassen. Die neuen Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 betreffen Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika.

Durch die Verordnungen entstehen an der kompletten Supply Chain Änderungen. Betroffen sind Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Händler. Damit die Sicherheit und Qualität der Produkte gewährleistet bleibt, müssen die Produkte nun eine eindeutige Kennzeichnung bekommen. Diese Kennzeichnung erfolgt durch einen Unique Device Identifier (UDI) Code. Diesen Code erhalten die Hersteller von der europäischen Datenbank (EUDAMED). Dieser Code wird auf dem kompletten Weg des Produktes überprüft.

COSYS hat zu dem Thema ein Video mit Informationen erstellt. Das Video finden Sie oben oder unter Youtube.

Gerne unterstützt COSYS Sie bei der Umsetzung der Verordnungen mit einer Softwarelösung oder der passenden Hardware.

Weitere Informationen finden Sie unter:

Medizinprodukteverordnung (MDR)

In-Vitro Diagnostika-Verordnung (IVDR)

UDI-Code

EUDAMED

Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:
Cosys Ident GmbH
Am Kronsberg 1
31188 Holle - Grasdorf
Telefon: +49 (5062) 900-0
Telefax: +49 (5062) 900-30
http://www.cosys.de

Die Cosys Ident GmbH mit Sitz in Grasdorf (bei Hannover) besteht seit über 25 Jahren und ist eines der führenden Systemhäuser im Auto- ID Bereich. Cosys ist ein mittelständisches Unternehmen, das seit 1982 die Entwicklung und Integration von Barcodesystemen vorantreibt und heute branchenspezifische Komplettlösungen für nahezu alle gängigen Geschäftsprozesse anbietet. Unternehmen jeder Größe und Ausrichtung werden deutschlandweit betreut. Zu den 1.200 aktiven Kunden pro Jahr zählen renommierte Unternehmen aus den Bereichen Industrie, Handel, Medizin und Logistik. Ein erfahrenes Projekt- und Entwicklungsteam, sowie international führende Hersteller im Sortiment sichern die Umsetzung, sowie dauerhaften Support. Mit starkem Fokus auf innovative Mobil- und Kommunikationssoftware, steht die Entwicklung und Implementierung kundenspezifischer Softwarelösungen im Vordergrund. Cosys bietet in diesem Bereich jahrzehntelanges Know How, erfahrene Mitarbeiter und maßgeschneiderte Produkte, die neuesten Technologiestandards entsprechen.

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