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Am 26. Mai 2020 tritt die neue Medizinprodukteverordnung in Kraft mit einer Vielzahl an nicht unerheblichen Verschärfungen für die Industrie. Insbesondere durch neue Klassifizierungsregeln und verschärfte Kontrollen und Anforderungen nicht nur an die... weiterlesen →

Abschaltung des SD Signals Mitte 2020 und der perfekte Ersatz

Heutzutage suchen Patienten ihr Krankenhaus nicht nur nach der Leistung aus, sondern auch nach dem Service, der geboten wird. In vielen Einrichtungen rund um das Thema Gesundheit gibt es ein sogenanntes PatientenTV. Dieses rühmt sich wachsender Beliebtheit,... weiterlesen →

Tierversuchsfreie Biokompatibilitäts-Untersuchungen von Medizinprodukten – Erfolgreiche Re-Akkreditierung gemäß ISO 17025:2018

Am 18. Dezember 2019 erhielt die TentaMedix GmbH die offizielle Anerkennungsurkunde der ZLG und die Listung als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG and DIN ISO/IEC 17025 für... weiterlesen →

Nach Angaben der auf den Gesundheitsmarkt spezialisierten Rechtsanwaltskanzlei Hartmann, Lünen, hat das LSG Saarland mit Urteil vom 11.12.2019 (L2 KR 31/18) den Anspruch einer Klägerin auf Versorgung mit einer Badeprothese mit beweglichem Knöchelgelenk... weiterlesen →

Fakten zur Tierseuche

Die für den Menschen ungefährliche Afrikanische Schweinepest breitet sich derzeit von Ost- nach Westeuropa weiter aus. Fleischproduzenten drohen Millionenverluste, falls sich Wild- und Hausschweine auch in Deutschland infizieren, denn das Fleisch dieser... weiterlesen →

eurocom sieht Änderungsbedarf im Entwurf des Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetzes (MPEUAnpG)

Mit dem Medizinprodukte-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) soll das nationale Medizinprodukterecht an die EU-Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) angepasst und somit ein harmonisierter Rechtsrahmen für die Zulassung von Medizinprodukten umgesetzt werden.... weiterlesen →

Höchste Zeit für die Anbindung an die EUDAMED weiterlesen →

In anderen Ländern wie den USA ist die digitalisierte Medizintechnik schon fest etabliert. In Deutschland kommt sie hingegen nur langsam an. Das liegt auch daran, dass die Skepsis der deutschen Bevölkerung gegenüber der digitalen Medizin noch groß ist.... weiterlesen →

PHYSIOFLIX - Nominierung für den Telemedizinpreis 2020

Am 13. und 14. Januar findet der diesjährige „Nationale Fachkongress Telemedizin“ im Ellington Hotel Berlin statt. Das Event steht unter dem Motto „Digital und kooperativ – Netzwerke statt Sektoren“ und wird von der Deutschen Gesellschaft für Telemedizin... weiterlesen →

. Meilenstein-Instrument bei der deutschen Cenata GmbH platziert Für das System sind mehr als 30 diagnostische Tests verfügbar – davon acht von der FDA zugelassen Einführung des neuen PowerFecal Pro Kit zur Automatisierung der Mikrobiom-Probenvorbereitung  QIAGEN... weiterlesen →