EUDAMED Anbindung schaffen

By on 14. Januar 2020 in Allgemein

Pressemeldung der Firma Cosys Ident GmbH

In knapp 4 Monaten beginnen die meisten Pflichten der neuen Medizinprodukteverordnung (2017/745). Die Anmeldung der Produkte in der EUDAMED, sowie das Überprüfen der Produkte in der EUDAMED wurden zwar um zwei Jahre aufgeschoben, allerdings sollten Sie die Umsetzung schon heute planen.

Alle Wirtschaftsteilnehmer müssen sich eine Single Registration Number (SRN) bei den benannten Stellen beantragen. Diese SRN dient als Zugang zur europäischen Datenbank (EUDAMED).

Meldung an die EUDAMED
Bevor ein Produkt in Verkehr gebracht wird muss der Hersteller sein Produkt in der EUDAMED anmelden. Der Hersteller teilt dem Produkt eine Basis-UDI-DI zu. Diese UDI-DI und einige weitere Informationen gibt der Hersteller in die UDI-Datenbank ein, welche ein Bestandteil der EUDAMED ist.

Die EUDAMED gibt eine Rückmeldung und der Hersteller bringt den kompletten UDI-Code auf dem Produkt oder der Verpackung an.

Überprüfen in der EUDAMED
Alle Wirtschaftsakteure prüfen die Produkte in der EUDAMED. Nach dem scannen des UDI-Codes gibt das System eine positive oder negative Rückmeldung. So wird vor der Abgabe geprüft, ob ein Rückruf vorliegt.

Mit COSYS die Schnittstelle zur EUDAMED schaffen
COSYS kann die Schnittstelle zwischen ihrem ERP System und der EUDAMED schaffen. Auch eine alleinige Lösung ohne ERP System (Standalone) ist möglich. COSYS besitzt Erfahrung mit Umsetzung von EU-Verordnungen. Als letztes wurde die Tabak Track & Trace Verordnung umgesetzt.

Neben der Schnittstelle bietet COSYS auch die passende Hardware um die Codes er erfassen oder zu überprüfen. Bei COSYS erhalten sie MDE-Geräte und Smartphones. Besonders interessant für die Medizinbranche sind die MDE-Geräte mit spezieller Healthcare-Edition.

Weitere Digitalisierung in Ihrem Unternehmen
Für viele Unternehmen ist die Einführung der EUDAMED der erste Schritt in die Digitalisierung. Nutzen Sie den Einstieg direkt für weitere Fortschritte in Ihrem Unternehmen. COSYS bietet viele weitere Lösungen an, um den Betriebsablauf zu verbessern. Beispielsweise:

Informieren Sie sich noch heute unter: https://www.cosys.de/pharma-eu-verordnung

Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:
Cosys Ident GmbH
Am Kronsberg 1
31188 Holle - Grasdorf
Telefon: +49 (5062) 900-0
Telefax: +49 (5062) 900-30
http://www.cosys.de

Die Cosys Ident GmbH mit Sitz in Grasdorf (bei Hannover) besteht seit über 25 Jahren und ist eines der führenden Systemhäuser im Auto- ID Bereich. Cosys ist ein mittelständisches Unternehmen, das seit 1982 die Entwicklung und Integration von Barcodesystemen vorantreibt und heute branchenspezifische Komplettlösungen für nahezu alle gängigen Geschäftsprozesse anbietet. Unternehmen jeder Größe und Ausrichtung werden deutschlandweit betreut. Zu den 1.200 aktiven Kunden pro Jahr zählen renommierte Unternehmen aus den Bereichen Industrie, Handel, Medizin und Logistik. Ein erfahrenes Projekt- und Entwicklungsteam, sowie international führende Hersteller im Sortiment sichern die Umsetzung, sowie dauerhaften Support. Mit starkem Fokus auf innovative Mobil- und Kommunikationssoftware, steht die Entwicklung und Implementierung kundenspezifischer Softwarelösungen im Vordergrund. Cosys bietet in diesem Bereich jahrzehntelanges Know How, erfahrene Mitarbeiter und maßgeschneiderte Produkte, die neuesten Technologiestandards entsprechen.

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