Die drei wichtigsten Bestandteile der Medizinprodukteverordnung

By on 28. August 2019 in Allgemein

Pressemeldung der Firma Cosys Ident GmbH

Die Übergangsfrist, bis die erste Klasse (Klasse III) der Medizinprodukte Registrierungspflichtig ist, endet im Mai 2020. Höchste Zeit sich mit der neuen Medizinprodukteverordnung und In-Vitro Diagnostika auseinander zu setzen.

Die neuen Verordnungen erfordern, dass Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika mit einem UDI-Code gekennzeichnet werden. Dieser Code wird in der europäischen Datenbank (EUDAMED) hinterlegt. Händler und Importeure müssen diese Codes prüfen. Um Zugang zu der EUDAMED zu erhalten ist eine Single Registration Number (SRN) notwendig.

Daher sind die drei wichtigsten Bestandteile der UDI-Code, die EUDAMED und die SRN. COSYS hat die wichtigsten Informationen zu den Bestandteilen in einem YouTube Video zusammengefasst. Um zu dem Video zu gelangen klicken Sie hier.

Weitere Informationen zu den Verordnungen, Pflichten und der der Softwarelösung finden Sie unter: https://www.cosys.de/pharma-eu-verordnung

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Am Kronsberg 1
31188 Holle - Grasdorf
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http://www.cosys.de

Die Cosys Ident GmbH mit Sitz in Grasdorf (bei Hannover) besteht seit über 25 Jahren und ist eines der führenden Systemhäuser im Auto- ID Bereich. Cosys ist ein mittelständisches Unternehmen, das seit 1982 die Entwicklung und Integration von Barcodesystemen vorantreibt und heute branchenspezifische Komplettlösungen für nahezu alle gängigen Geschäftsprozesse anbietet. Unternehmen jeder Größe und Ausrichtung werden deutschlandweit betreut. Zu den 1.200 aktiven Kunden pro Jahr zählen renommierte Unternehmen aus den Bereichen Industrie, Handel, Medizin und Logistik. Ein erfahrenes Projekt- und Entwicklungsteam, sowie international führende Hersteller im Sortiment sichern die Umsetzung, sowie dauerhaften Support. Mit starkem Fokus auf innovative Mobil- und Kommunikationssoftware, steht die Entwicklung und Implementierung kundenspezifischer Softwarelösungen im Vordergrund. Cosys bietet in diesem Bereich jahrzehntelanges Know How, erfahrene Mitarbeiter und maßgeschneiderte Produkte, die neuesten Technologiestandards entsprechen.

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