Zertifizierung nach EN ISO 13485

By on 29. Januar 2015 in Allgemein

Pressemeldung der Firma MBFZ toolcraft GmbH

Hohe Ansprüche in der Medizintechnik

In der Medizintechnik steht die nachhaltige Verbesserung der Lebensqualität im Fokus. Daher sind absolut reproduzierbare Prozesse mit lückenloser Rückverfolgung der Fertigungskette unverzichtbar. Das schließt einen Chargennachweis sowie die vorschriftsgemäße Dokumentation mit ein. Im Bereich des Präzisionsspritzguss und der Montage von Klein- und Kleinstteilen arbeitet Toolcraft mit höchster Maßhaltigkeit. Bis <0,01 mm in der Serie, fehlerfreie Oberflächen sowie hohe Reinheit sind der Maßstab.

Zertifizierung nach EN ISO 13485 – geprüfte Qualität

Die Prüfstelle DEKRA bescheinigt Toolcraft durch die Zertifizierung ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem nach der prozessorientierten Norm EN ISO 13485. Basierend auf der Struktur der DIN ISO 9001 enthält diese zusätzlich branchenspezifische Anforderungen für den Bereich Medizintechnik. Durch die Konformität der Norm mit geltenden EU-Richtlinien bildet der Erhalt der Zertifizierung die Grundlage für weitere internationale Projekte im Hause Toolcraft.

Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:
MBFZ toolcraft GmbH
Handelsstraße 1
91166 Georgensgmünd
Telefon: +49 (9172) 6956-0
Telefax: +49 (9172) 6956-560
http://www.toolcraft.de

Ansprechpartner:
Bernd Krebs

Tina Hartmann-H'Lawatscheck
+49 (9172) 6956-172

Dateianlagen:

- Zertifizierung EN 13485

Als Partner von Konstrukteuren aus den verschiedensten Bereichen fertigt Toolcraft Präzisionsteile, Baugruppen, Werkzeuge und Spritzgussteile. Beispielbranchen sind die Halbleiterindustrie, optische Industrie, der Spezialmaschinenbau, Motorsport und Automotive, sowie die Medizintechnik und Luft- und Raumfahrt. Dabei setzt Toolcraft auf langfristige Geschäftsbeziehungen. Teil der Unternehmensphilosophie ist eine intensive Zusammenarbeit mit Kooperationspartnern. Dazu zählen die Unicam Software GmbH, YPTI Indonesia, Concept Laser GmbH oder Solidpro GmbH. Somit können technologisch und wirtschaftlich überzeugende Komplettlösungen in kürzester Zeit angeboten werden. Das mittelständische Familienunternehmen mit Sitz im Georgensgmünd und Spalt wurde 1989 von Bernd Krebs gegründet.

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