Certification according to EN ISO 13485

By on 29. Januar 2015 in Allgemein

Pressemeldung der Firma MBFZ toolcraft GmbH

Toolcraft maintains high standards of quality assurance and environmental protection. This is documented by several certifications and awards. Since March 2014 the company also meets the standard of EN ISO 1348. The certificate attests Toolcraft an extensive quality management system for manufacturing surgical tools according to customer specification.

High demands in medical technology

The medical technology sector focuses on sustainable improvements of the quality of life. Therefore absolutely reproducible processes with gapless traceability of the manufacturing chain – including batch verification and proper documentation in line with regulatory standards – are essential. In precision injection moulding and assembling of small parts and micro-components Toolcraft processes with highest dimensional accuracy (down to 0.01 mm or <0.4 mil) in series production, with accurate surfaces and high purity.

Certification according to EN ISO 13485 – certified quality

With the certificate the certification authority DEKRA attests Toolcraft an extensive quality management system according to the process-oriented standard of EN ISO 13485. Based on the structure of DIN ISO 9001 it includes additional specific requirements of the medical technology sector. Due to the standard’s conformity with applicable EU directives the certification forms the basis for future international projects at Toolcraft.

Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:
MBFZ toolcraft GmbH
Handelsstraße 1
91166 Georgensgmünd
Telefon: +49 (9172) 6956-0
Telefax: +49 (9172) 6956-560
http://www.toolcraft.de

Ansprechpartner:
Bernd Krebs

Tina Hartmann-H'Lawatscheck
+49 (9172) 6956-172

Dateianlagen:

- Zertifizierung EN 13485

Als Partner von Konstrukteuren aus den verschiedensten Bereichen fertigt Toolcraft Präzisionsteile, Baugruppen, Werkzeuge und Spritzgussteile. Beispielbranchen sind die Halbleiterindustrie, optische Industrie, der Spezialmaschinenbau, Motorsport und Automotive, sowie die Medizintechnik und Luft- und Raumfahrt. Dabei setzt Toolcraft auf langfristige Geschäftsbeziehungen. Teil der Unternehmensphilosophie ist eine intensive Zusammenarbeit mit Kooperationspartnern. Dazu zählen die Unicam Software GmbH, YPTI Indonesia, Concept Laser GmbH oder Solidpro GmbH. Somit können technologisch und wirtschaftlich überzeugende Komplettlösungen in kürzester Zeit angeboten werden. Das mittelständische Familienunternehmen mit Sitz im Georgensgmünd und Spalt wurde 1989 von Bernd Krebs gegründet.

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