Intertek unterstützt Unternehmen bei der Vermarktung von Medizinprodukten in der EU

By on 30. Oktober 2014 in Allgemein

Pressemeldung der Firma Intertek

Intertek, ein führender Anbieter von Qualitäts- und Sicherheitslösungen für eine Vielzahl an Branchen weltweit, schloss erfolgreich den Prozess für einen Ausnahmeantrag nach RoHS-Richtlinie im Auftrag seines Kunden Instrumentation Laboratory (USA) ab. Diese Ausnahme betrifft an Krankenhäuser, Kliniken und Laboratorien weltweit gelieferte, rechtlich geschützte Blutgasanalyse-Instrumente. Sie sichert dem Unternehmen einen nachhaltigen Zugang zum EU-Markt.

„Intertek und besonders Torben Norlem, Chief Counsel von Intertek Health & Environment, haben uns bei der erfolgreichen Erstellung eines komplexen RoHS-Ausnahmeantrags unterstützt. Von der Erstellung der Einreichungsunterlagen über die Verhandlungen mit technischen Gutachtern bis hin zum Management des Genehmigungsprozesses haben Intertek-Experten die Bearbeitung unseres Antrags in juristischer und administrativer Hinsicht schnell und mit einem hohen Maß an Professionalität und Know-how erledigt. Ich kann Intertek anderen Unternehmen, die in ihrem Fachbereich Unterstützung bei ähnlichen Anträgen oder sonstigen Anliegen benötigen, nur wärmstens empfehlen“, resümiert Jim Richard, Director Quality Engineering bei Instrumentation Laboratory.

Zusätzlich zur Erstellung der Antrags- und Begleitunterlagen fungierte Intertek als Schnittstelle zwischen Behörden und Instrumentation Laboratory. Das gewährleistete eine reibungslose, durchgängige Bearbeitung des Antrags und eine effiziente, fachlich fundierte Kommunikation mit externen Stakeholdern.

Intertek unterstützt Unternehmen bei der Erfüllung komplexer regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen der RoHS-Richtlinie sowie bei komplizierten Ausnahmeprozessen. Dank des umfangreichen Know-hows und des fundierten Branchenwissens im Bereich der Medizinprodukte und Analysegeräte sind Intertek-Experten in der Lage, Kundenrisiken erfolgreich zu minimieren.

Das Intertek-Dienstleistungsangebot umfasst sowohl die Beantragung von neuen Ausnahmen als auch Anträge auf Verlängerung von bestehenden Ausnahmen. Intertek-Fachleute nehmen Ersteinschätzungen zur Beurteilung der Machbarkeit einer Antragseinreichung vor. Darüber hinaus unterstützen sie Unternehmen während des gesamten Antragsprozesses unter Einbeziehung des Programm-Managements, der Erstellung von Unterlagen und der strategischen Planung des Antragsprozesses. Nicht zuletzt finden Unternehmen Unterstützung bei der Lösung wissenschaftlicher Probleme im Bereich Regulatory Compliance. Das wiederum verhilft ihnen zu einem Markt- und Wettbewerbsvorteil.

Mehr über die RoHS-Dienstleistungen von Intertek unter: www.intertek.de/gesundheit-umwelt/rohs/

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Als ein führender Anbieter von Qualitäts- und Sicherheitslösungen unterstützt Intertek eine Vielzahl an Branchen weltweit. Intertek-Kunden erhalten durch Auditierung und Inspektion, Prüfung, Qualitätssicherung und Zertifizierung einen Mehrwert für ihre Produkte und Prozesse - für einen langfristigen Erfolg im globalen Markt. Unser Netzwerk aus über 1.000 Laboren und Büros mit mehr als 36.000 Mitarbeitern in über 100 Ländern liefert Lösungen zur Einhaltung von Kundenerwartungen in den Bereichen Sicherheit, Qualität, Performance, Nachhaltigkeit sowie soziale Unternehmensverantwortung. [url=http://www.intertek.de]www.intertek.de[/url]

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