Zertifizierung nach EN ISO 13485:2012 + AC:2012

By on 24. März 2014 in Allgemein

Toolcraft wird für die Herstellung von Medizinprodukten nach Kundenvorgabe zertifiziert

Pressemeldung der Firma MBFZ toolcraft GmbH

Toolcraft pflegt in der Qualitätssicherung wie auch im Umweltschutz hohe Standards. Diese sind durch diverse Zertifizierungen sowie Auszeichnungen dokumentiert. Seit März 2014 erfüllt das Unternehmen nun auch die Norm EN ISO 13485:2012 + AC:2012. Das Zertifikat bestätigt Toolcraft ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem zur Herstellung von chirurgischen Instrumenten nach Kundenvorgabe.

Hohe Ansprüche in der Medizintechnik

In der Medizintechnik steht die nachhaltige Verbesserung der Lebensqualität im Fokus. Daher sind absolut reproduzierbare Prozesse mit lückenloser Rückverfolgbarkeit der Fertigungskette – einschließlich Chargennachweis und vorschriftsgemäßer Dokumentation – unverzichtbar. Im Bereich des Präzisionsspritzguss und der Montage von Klein- und Kleinstteilen arbeitet Toolcraft mit höchster Maßhaltigkeit (bis <0,01 mm) in der Serie, fehlerfreien Oberflächen sowie hoher Reinheit. Zertifizierung nach EN ISO 13485:2012 + AC:2012 - geprüfte Qualität Die Prüfstelle DEKRA bescheinigt Toolcraft durch die Zertifizierung ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem nach der prozessorientierten Norm EN ISO 13485:2012 + AC:2012. Basierend auf der Struktur der DIN ISO 9001 enthält diese zusätzlich branchenspezifische Anforderungen für den Bereich Medizintechnik. Durch die Konformität der Norm mit geltenden EU-Richtlinien bildet der Erhalt der Zertifizierung die Grundlage für weitere internationale Projekte im Hause Toolcraft.

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MBFZ toolcraft GmbH
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Toolcraft ist Partner und Berater der Forschungs- und Entwicklungsabteilungen aus zahlreichen industriellen Bereichen. Als Partner der Entwickler und Konstrukteure aus den Bereichen Halbleiterindustrie, optische und opto-elektronische Industrie, Spezialmaschinenbau, Motorsport und Automotive, Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Defence und Security, Spielwaren- und Konsumgüterindustrie, sowie dem Druckmaschinenbereich fertigt Toolcraft Präzisionsteile, Baugruppen, Werkzeuge und Spritzgussteile. Dabei setzt Toolcraft auf langfristige Geschäftsbeziehungen, um höchst anspruchsvolle Aufgaben unterschiedlicher Verfahrenstechnologien in kürzester Zeit zur vollsten Zufriedenheit der Auftraggeber in Industrie und Hochschulen auszuführen. Zur Unternehmensphilosophie zählt eine intensive Zusammenarbeit mit Kooperationspartnern, wie Unicam Software GmbH, YPTI Indonesia, Concept Laser GmbH oder Solidpro GmbH, um technologisch und wirtschaftlich überzeugende Komplettlösungen anbieten zu können.

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